吲哚美辛对照品用途及使用注意
点击次数：117 更新时间：2025-08-07
吲哚美辛对照品是一种用于药品检验、质量控制及科研实验的标准物质。
核心用途：
药品质量控制
作为对照品，用于鉴别、检查、含量测定等环节，确保药品符合《中华人民共和国药典》标准。
例如：通过HPLC法测定吲哚美辛原料药或制剂的含量，需使用对照品进行定量分析。
科研实验
在药理学、药物代谢动力学等研究中，作为标准物质用于方法学验证或参考。
例如：研究吲哚美辛的体外释放行为时，需用对照品绘制标准曲线。
杂质分析
用于检测吲哚美辛中的相关杂质(如吲哚美辛杂质I、II等)，确保药品纯度。
吲哚美辛对照品选择与使用注意事项：
供应商资质
优先选择具有药品监督管理部门认证或国际标准物质证书(如ISO 17034)的供应商。
例如：中检计量(标准品网)提供的产品符合国家质量标准。
纯度与规格匹配
根据实验需求选择合适纯度(如HPLC≥99%适用于常规分析，99.9%适用于高精度研究)。
规格需与实验用量匹配，避免浪费或频繁开封。
操作规范
使用前需核对标签信息(如批号、含量、有效期)，并记录储存条件。
避免反复冻融，开封后需密封保存并尽快使用。
安全防护
操作时佩戴防护手套和护目镜，避免直接接触皮肤或吸入粉尘。
废弃物需按实验室规定处理，防止污染环境。
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